| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005038號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/11/19
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2011/08/10
|
| 發證日期 |
2006/08/10
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400503804
|
| 中文品名 |
達可肝臟系列抗體
|
| 英文品名 |
Dako Antibodies- Liver series
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
|
| 申請商統一編號 |
80177508
|
| 製造商名稱 |
DAKO DENMARK A/S
|
| 製造廠廠址 |
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DK
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/11/19
|
| 製造許可登錄編號 |
|