| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003456號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/04/06
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| 發證日期 |
2006/04/06
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400345602
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| 中文品名 |
達可角蛋白系列抗體
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| 英文品名 |
DAKO Denmark Antibodies-Cytokeratin series
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| 效能 |
利用免疫技術找出存在於組織或細胞內角蛋白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
M0717：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone LP34)\nM0821：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin(Clone MNF116)\nM7237：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5/6(Clone D5/16 B4)\nM7018：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 7(Clone OV-TL 12/30)\nM7002：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 10(Clone DE-K10)\nM7003：Mo a Hu Cytokeratin 10/13(Clone DE-K 13)\nM7046：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 17(Clone E3)\nM7010：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 18(Clone DC 10)\nM0772：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone BA 17)\nM0888：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 19(Clone RCK108)\nM7019：Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20(Clone Ks20.8)\n
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| 醫器規格 |
M0717(1mL)；M0821(1mL, 2mL)；M7237(1mL, 0.2mL)；M7018(1mL,0.2mL)；M7002(1mL)；M7046(1mL)；M7010(1mL)；M0072(1mL)；M0888(1mL)；M7019(1mL, 0.2mL)；M7003(1mL)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
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| 製造廠廠址 |
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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