"達正" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/17
註銷理由	經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期	2019/06/04
發證日期	2014/06/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401420800
中文品名	"達正" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)
英文品名	"TBMC" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	達正生技醫學股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工路119號4樓
申請商統一編號	24421001
製造商名稱	SCIENTIFIC BIOTECH GMBH
製造廠廠址	KRANHAUS 1 LM ZOLLHAFEN 18 D-50678 COLOGNE GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY
製程
異動日期	2015/02/24
製造許可登錄編號