| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004687號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/11/07
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| 發證日期 |
2022/11/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600468706
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| 中文品名 |
"適復樂" 棉棒(滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"SaveLer" Cotton Tipped Applicator (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6025 吸收性尖端塗藥器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
豐鎰有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市下營區健康路300巷11弄8號1樓
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| 申請商統一編號 |
54065649
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| 製造商名稱 |
ANQING JIAXIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/12/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13924
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