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適潔白金雙氧液

許可證字號 衛署醫器製字第000697號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/06/12
發證日期 1998/01/20
許可證種類 09
舊證字號 05000634
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500069708
中文品名 適潔白金雙氧液
英文品名 KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型
包裝 塑膠容器裝
醫器主類別一 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 PENTAMETHYLPHOSPHITE DIETHYLTRIAMINE 10% 0.0010 MLWATER FOR INJECTION ADD TO MLSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.4200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0890 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) 0.0880 MGHYDROGEN PEROXIDE MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6890 MG
醫器規格 100ML以下,200,240,360,420,500ML瓶裝
限制項目 國 產
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號 47154259
製造商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/02/05
製造許可登錄編號 GMP1387