| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001806號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20121127
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20101108
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| 發證日期 |
20051108
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400180603
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| 中文品名 |
邁可崔 II 披衣菌酵素免疫分析試劑組
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| 英文品名 |
MicroTrak II Chlamydia Antigen EIA
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#8H709UL: 96 tests/kit, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
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| 申請商統一編號 |
31321421
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| 製造商名稱 |
TRINITY BIOTECH PLC.
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| 製造廠廠址 |
IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IRELAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20121128
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| 製造許可登錄編號 |
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