| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012809號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/03/18
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| 發證日期 |
2013/03/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401280907
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| 中文品名 |
"邁可艾爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"MicroAire" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏美有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路3段42號2樓
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| 申請商統一編號 |
53909403
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| 製造商名稱 |
MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS LLC.
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| 製造廠廠址 |
3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7143
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