邁斯液狀整合生化分析品管液

許可證字號	衛部醫器輸字第026067號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/04/24
發證日期	2014/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602606701
中文品名	邁斯液狀整合生化分析品管液
英文品名	MAS Omni CORE Liquid Assayed Integrated Chemistry Control
效能	本產品為已知濃度的品管液，用於臨床實驗室監控每日分析方法的狀況。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OCR-101、OCR-202、OCR-303。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號	09436650
製造商名稱	MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址	46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/03/30
製造許可登錄編號	QSD8874

邁斯 液狀整合生化分析品管液