| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000487號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/12/20
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2018/02/21
|
| 發證日期 |
2013/02/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200048705
|
| 中文品名 |
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
|
| 英文品名 |
Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
日溢健康有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中正路700號16樓之4
|
| 申請商統一編號 |
28513656
|
| 製造商名稱 |
FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/01/31
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5524
|