| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000410號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/30
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| 發證日期 |
2011/11/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200041009
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| 中文品名 |
醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
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| 英文品名 |
Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格：4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格：5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋（原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
日溢健康有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路700號16樓之4
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| 申請商統一編號 |
28513656
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| 製造商名稱 |
FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/11/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5524
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