醫卡低週波治療器

許可證字號	衛署醫器製字第003315號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/05/16
發證日期	2011/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500331509
中文品名	醫卡低週波治療器
英文品名	funcare TENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：HT-329L1-P，以下空白。增加規格：HT-329L5-O，HT-329L2-KT3，以下空白。增加規格：HT329LB-GD1、HT329LB-GD2、HT329LB-GD3，以下空白。增加規格：HT326L4-G、HT326L4-MG、HT326L4-MS，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址	台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
申請商統一編號	84156977
製造商名稱	虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址	台南市仁德區中正路三段５２３巷１１６號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/01/14
製造許可登錄編號	GMP0520