"醫科達" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009171號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250906
發證日期	20100906
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400917108
中文品名	"醫科達" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"ELEKTA" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	ELEKTA LIMITED
製造廠廠址	LINAC HOUSE, FLEMING WAY, CRAWLEY, WEST SUSSEX, RH10 9RR, UNITED KINDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	20210830
製造許可登錄編號