"醫科達" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/25
發證日期	2011/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401075806
中文品名	"醫科達" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"Elekta" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	ELEKTA INSTRUMENT AB
製造廠廠址	KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SWEDEN
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號