| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023636號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/10/21
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| 發證日期 |
2024/10/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402363606
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| 中文品名 |
"量美測" 尿液品管液(未滅菌)
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| 英文品名 |
Quantimetrix DIP & SPIN Urinalysis control (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
維盛企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區福德三路365號8樓
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| 申請商統一編號 |
24739008
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| 製造商名稱 |
QUANTIMETRIX CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278-1205 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2024/11/13
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| 製造許可登錄編號 |
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