| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第a00207號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/31
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| 發證日期 |
2024/12/24
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA086A0020709
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| 中文品名 |
"金山" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Jinshan" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辨法「胃的酸鹼度電極（H.1400）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.1400 胃的酸鹼度電極
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
愷祐有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區中央八街121之1號4樓
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| 申請商統一編號 |
83692660
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| 製造商名稱 |
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/12/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16451
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