| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第a00208號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/10/31
|
| 發證日期 |
2024/12/30
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA086A0020801
|
| 中文品名 |
"金山" 酸鹼值及阻抗值監測導管 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Jinshan" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辨法「胃的酸鹼度電極（H.1400）」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
|
| 醫器次類別一 |
H.1400 胃的酸鹼度電極
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
愷祐有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區中央八街121之1號4樓
|
| 申請商統一編號 |
83692660
|
| 製造商名稱 |
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, 401120 Yubei District, Chongqing, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/12/30
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD16451
|