| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002501號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/09/22
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| 發證日期 |
2015/09/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600250108
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| 中文品名 |
"鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5300 醫療用吸收纖維
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| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別二 |
J6025 吸收性尖端塗藥器
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| 醫器主類別三 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別三 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
鈺弘國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
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| 申請商統一編號 |
16767325
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| 製造商名稱 |
GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10807
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