| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002501號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/09/22
|
| 發證日期 |
2015/09/22
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600250108
|
| 中文品名 |
"鈺喜" 傷口護理包 (滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"GV" Wound Care Kit (Sterile / Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別二 |
J.6025 吸收性尖端塗藥器
|
|
|
| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別三 |
J.5300 醫療用吸收纖維
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
鈺弘國際有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市信義區光復南路419巷10之1號2樓
|
| 申請商統一編號 |
16767325
|
| 製造商名稱 |
GOOD VISTA MEDICAL & HEALTH PRODUCTS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
3.9 Sqr Km Industrial Park, Development Zone, Anqing City 246005, Anhui, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/04/22
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10807 QSD10807 QSD10807
|