| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第010357號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/03/26
|
| 發證日期 |
2025/03/26
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"鈺弘" 傷口護理包(滅菌)
|
| 英文品名 |
"YUHONG" Wound Care Kit (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」、「醫療用吸收纖維（J.5300）」、「吸收性尖端塗藥器（J.6025）」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
|
| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別二 |
J.5300 醫療用吸收纖維
|
|
|
| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別三 |
J.6025 吸收性尖端塗藥器
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
鈺弘國際有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號
|
| 申請商統一編號 |
16767325
|
| 製造商名稱 |
鈺弘國際有限公司
|
| 製造廠廠址 |
桃園市龍潭區烏林里工五路191巷67弄60號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
全部製程;;全部製程;;全部製程
|
| 異動日期 |
2025/04/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0849 QMS0849 QMS0849
|