"銳博特" 手術用頭燈 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023675號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/11/13
發證日期	2024/11/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402367503
中文品名	"銳博特" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈（M.4335）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘宇生技有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區誠愛路35號
申請商統一編號	54213233
製造商名稱	RIVERPOINT MEDICAL
製造廠廠址	825 NE 25TH AVENUE, PORTLAND, OR 97232, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	全部製程
異動日期	2024/12/06
製造許可登錄編號