錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/01
發證日期	2011/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400995406
中文品名	錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.,
製造廠廠址	2-1-1, NISHISHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, 163-0410, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程	總公司
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號