| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031966號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/12/12
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| 發證日期 |
2018/12/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603196603
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| 中文品名 |
錄秘帕斯前降鈣素品管液
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| 英文品名 |
Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Controls
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| 效能 |
本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
297971，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區和平西路一段391號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO, Inc., Hachioji Facility
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| 製造廠廠址 |
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
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| 製造廠公司地址 |
2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/03/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5713
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