錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第021807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/23
發證日期	2010/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602180700
中文品名	錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑
英文品名	Lumipulse G CA125Ⅱ
效能	搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125.
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
製造廠廠址	1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2020/10/07
製造許可登錄編號	QSD9625