錄秘帕斯G肌紅蛋白檢驗試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第033504號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/14
發證日期	2020/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603350401
中文品名	錄秘帕斯G肌紅蛋白檢驗試劑
英文品名	Lumipulse G Myoglobin
效能	本產品搭配錄秘帕斯G1200化學冷光儀，測量血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	298145、298152，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY.
製造廠廠址	1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN.
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2020/12/11
製造許可登錄編號	QSD10270