| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018991號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230420
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| 發證日期 |
20180420
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401899106
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| 中文品名 |
"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)
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| 英文品名 |
"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
果紅企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路788之1號7樓
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| 申請商統一編號 |
54735275
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| 製造商名稱 |
ATLAS MEDICAL
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| 製造廠廠址 |
WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210707
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| 製造許可登錄編號 |
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