"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003616號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/11/27
發證日期	2018/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600361604
中文品名	"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名	"Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	JILIN TEST BIO-ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址	MINGXI ROAD 1759, BEIHU SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ROOM A218, CHANGCHUN, JILIN, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號