"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003968號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/24
發證日期	2019/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600396809
中文品名	"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名	"Assure" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD
製造廠廠址	3RD. 3ND FLOOR, BUILDING 4, NO.1418-50, MOGANSHAN RD, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號