| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019817號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20231113
|
| 發證日期 |
20181113
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401981708
|
| 中文品名 |
"雅創" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"SCAR HEAL" Silicone scar management product (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4025 疤痕處理矽膠產品
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
果紅企業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中正路788之1號7樓
|
| 申請商統一編號 |
54735275
|
| 製造商名稱 |
SCAR HEAL
|
| 製造廠廠址 |
13191 STARKEY RD., BUILDING. 11 LARGO, FL USA 33773
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210707
|
| 製造許可登錄編號 |
|