| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003485號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/10/12
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2021/04/07
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| 發證日期 |
2006/04/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400348506
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| 中文品名 |
雅膚防水邊人工皮(滅菌)
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| 英文品名 |
Suprasorb P PU Foam Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法(閉合用傷口/燒燙傷敷料【I.4020】)第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
20416, 20417, 20418, 20419, 20405, 20406, 20407, 20408, 20409。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
禾瑞興業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
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| 申請商統一編號 |
70692097
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| 製造商名稱 |
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9064
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