| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023776號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/01/22
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| 發證日期 |
2025/01/22
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402377609
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| 中文品名 |
"雅膚" 吸滲敷料(滅菌)
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| 英文品名 |
"AsDerma" FARMATNT Absorbent Dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材（I.4018）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4018 親水性創傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
禾瑞興業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
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| 申請商統一編號 |
70692097
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| 製造商名稱 |
FARMAC-ZABBAN S.P.A.
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| 製造廠廠址 |
Via Persicetana 26, 40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/02/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16239
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