| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023850號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/03/06
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| 發證日期 |
2025/03/06
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402385008
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| 中文品名 |
"雅膚" 醫療用防水薄膜捲 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"AsDerma" ProtectFilm Roll Dressing (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
禾瑞興業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
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| 申請商統一編號 |
70692097
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| 製造商名稱 |
FARMAC-ZABBAN S.P.A.
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| 製造廠廠址 |
Via Persicetana 26, 40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/04/23
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| 製造許可登錄編號 |
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