| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第008967號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/26
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2008/12/14
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| 發證日期 |
1998/12/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600896703
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| 中文品名 |
雙葉式人工心臟瓣膜
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| 英文品名 |
BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN"
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0312 人工心瓣膜
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奧生有限公司
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| 申請商地址 |
台北市民權西路１１號１１樓之２
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| 申請商統一編號 |
05184885
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| 製造商名稱 |
SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
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| 製造廠廠址 |
VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/30
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| 製造許可登錄編號 |
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