"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013747號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/01/03
發證日期	2014/01/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401374709
中文品名	"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	台北市北投區義理街２４號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG
製造廠公司地址
製造廠國別	HONG KONG
製程
異動日期	2014/04/14
製造許可登錄編號