| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012901號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/04/25
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2015/11/03
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| 發證日期 |
2005/11/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0601290109
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| 中文品名 |
"霍羅基" 迷你C臂X光機
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| 英文品名 |
"Hologic" Mini C-Arm Imaging System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Premier Encore。InSight。增加規格：InSight FD，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
常捷有限公司
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| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓
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| 申請商統一編號 |
84501226
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| 製造商名稱 |
HOLOGIC, INC.
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| 製造廠廠址 |
35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6308
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