| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028096號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/24
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| 發證日期 |
2016/02/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602809605
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| 中文品名 |
露華史丹伯法頂級血液氣體與電解質分析儀
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| 英文品名 |
NOVA Stat Profile Prime CCS Analyzer
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| 效能 |
定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1665 鈉試驗系統
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| 醫器主類別三 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別三 |
A1770 尿素氮試驗系統
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
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| 申請商統一編號 |
20828062
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| 製造商名稱 |
NOVA BIOMEDICAL CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/04/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5846
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