顧你測血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第002348號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/11/27
發證日期	2007/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234806
中文品名	顧你測血糖測試系統
英文品名	Glucochek blood glucose monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.顧你測血糖測試系統(TD-4222)：顧你測血糖機1台、血糖試片25片、密碼卡1支、採血針25支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張。2.顧你測血糖試片及採血針包裝內含：顧你測血糖試片50片、密碼卡1支、採血針50支。3.顧你測50支血糖試片包裝內含：顧你測血糖試片50支及密碼卡1支。4.顧你測25支血糖試片包裝內含：顧你測血糖試片25支及密碼卡1支。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	GMP1099