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顧你測-簡易型血糖測試系統

許可證字號 衛署醫器製字第003206號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/02/01
發證日期 2011/01/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500320604
中文品名 顧你測-簡易型血糖測試系統
英文品名 Glucochek easy blood glucose monitoring system
效能 定量檢測血液中葡萄糖。以下空白
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.顧你測-簡易型血糖測試系統(型號TD-4230)內含: 顧你測-簡易型血糖機1台、顧你測-血糖試片25片、顧你測-採血針25支、顧你測-採血筆1支、顧你測-品管液1瓶、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個2.顧你測-簡易型血糖機試片包裝內含:顧你測-簡易型血糖機試片50片以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/11/09
製造許可登錄編號 GMP1099