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泰博科技股份有限公司
顧你測-簡易型血糖測試系統
許可證字號
衛署醫器製字第003206號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/02/01
發證日期
2011/01/10
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500320604
中文品名
顧你測-簡易型血糖測試系統
英文品名
Glucochek easy blood glucose monitoring system
效能
定量檢測血液中葡萄糖。以下空白
劑型
包裝
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
1.顧你測-簡易型血糖測試系統(型號TD-4230)內含: 顧你測-簡易型血糖機1台、顧你測-血糖試片25片、顧你測-採血針25支、顧你測-採血筆1支、顧你測-品管液1瓶、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個2.顧你測-簡易型血糖機試片包裝內含:顧你測-簡易型血糖機試片50片以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目
國 產
申請商名稱
泰博科技股份有限公司
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號
16584326
製造商名稱
泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2016/11/09
製造許可登錄編號
GMP1099