顧克星血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第004160號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/01
發證日期	2013/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	顧克星血糖測試系統
英文品名	GlucoStar2 blood glucose monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.顧克星血糖測試系統(型號：TD-4230)含：顧克星血糖測試儀x1、採血筆x1、採血針x25、泰博品管液x1、血糖試片25片。2. 顧克星血糖測試系統血糖試片2罐/50片。以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年9月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/11/09
製造許可登錄編號	GMP1099