| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000337號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/01/25
|
| 發證日期 |
2007/01/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04200033702
|
| 中文品名 |
飛瑞尿液試紙
|
| 英文品名 |
Verify Urinalysis Reagent Strips
|
| 效能 |
尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
No.210, Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R.China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/08/11
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1016
|