飛速醫用平面口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004669號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/08/19
發證日期	2022/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600466904
中文品名	飛速醫用平面口罩(未滅菌)
英文品名	AOK Medical mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	Shenzhonghai Medical Inc.
製造廠廠址	The third floor/second floor B of Building 3, The first floor/Third floor of Building 4, No.8, Longtain Road 3, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen Guangdong, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2022/09/27
製造許可登錄編號	QSD10511