"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2025/06/04
註銷理由
有效日期	2025/11/24
發證日期	2015/11/24
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600256801
中文品名	"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名	"AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5975 呼吸器管路

醫器主類別三	D 麻醉科學
醫器次類別三	D.5995 T形引流器(集水器)
主成分略述
醫器規格	麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	中國貨品;;委託製造;;輸入
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址	Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址
製造廠國別	HK
製程	委託製造者
異動日期	2025/06/05
製造許可登錄編號