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"飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002568號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251124
發證日期 20151124
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600256801
中文品名 "飛速" 拋棄式呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名 "AOK" Disposable Breathing Circuit Set (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二 D5975 呼吸器管路
醫器主類別三 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三 D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述
醫器規格 麻醉呼吸管路、呼吸器管路及T形引流器(集水器)之醫療器材組合,以下空白。
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 飛速實業有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號 54365786
製造商名稱 AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址 Flat 2009, 20/F, Kowloon Plaza, No.485, Castle Peak Road Cheung Sha Wan, Kowloon Hong Kong
製造廠公司地址
製造廠國別 HONG KONG
製程 委託製造者
異動日期 20201208
製造許可登錄編號