"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009984號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/11/24
發證日期	2023/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	飛速生物科技有限公司二廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路1段239號2樓之2
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QMS5240