"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003342號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2025/06/04
註銷理由
有效日期	2028/01/25
發證日期	2018/01/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600334206
中文品名	"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)
英文品名	"AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	中國貨品;;委託製造;;輸入
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	AOK Tooling Ltd.
製造廠廠址	101 and the 1st Building 2nd Building, 3rd Building. 4th Building, 5th Building, NO.8, Longtian 3 Road, Longtian Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong. China.
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	委託製造者
異動日期	2025/06/05
製造許可登錄編號