體外心律調節器

許可證字號	衛署醫器輸字第005790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19950112
發證日期	19900112
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHA00600579001
中文品名	體外心律調節器
英文品名	"BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０．
限制項目	輸　入
申請商名稱	慶盛儀器有限公司
申請商地址	台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號	12200307
製造商名稱	BIOTRONIK GMBH & CO.
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	20041123
製造許可登錄編號