| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015340號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250615
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| 發證日期 |
20150615
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401534002
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| 中文品名 |
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E4500 心臟血管外科器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
詠禾有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
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| 申請商統一編號 |
82823587
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| 製造商名稱 |
RULTRACT INC.
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| 製造廠廠址 |
5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200313
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| 製造許可登錄編號 |
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