| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023702號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/12/03
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| 發證日期 |
2024/12/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402370206
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| 中文品名 |
魯切特 手術牽引系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
Rultract Retractor System (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.4500 心臟血管外科器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
詠禾有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
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| 申請商統一編號 |
82823587
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| 製造商名稱 |
Pemco Inc.
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| 製造廠廠址 |
5563 Brecksville Road, Cleveland, Ohio 44131 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/01/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50731
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