| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000599號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/12/17
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| 發證日期 |
1995/02/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
05000529
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500059908
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| 中文品名 |
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液
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| 英文品名 |
OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
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| 效能 |
硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
1799 其他隱形眼鏡
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE)
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| 醫器規格 |
１００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
鷗博科技有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民生西路16號8樓之1
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| 申請商統一編號 |
89268281
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/10/23
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1073
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