"麥克萊" 熱燒灼系統

許可證字號	衛署醫器輸字第014008號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260222
發證日期	20060222
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601400802
中文品名	"麥克萊" 熱燒灼系統
英文品名	"Microlone" Thermal Welding System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	100-004D, 100-005D, 100-006D, 110-005D, 102-137D, 102-138D, 132-131D, 132-133D, 200-004R, 309-004R, 以下空白。增加規格：100-007D, 102-140D, 132-132D, 132-136D, 132-135D, 132-134D, 143-021D, 200-006R, 以下空白。註銷規格：100-004D、100-005D、100-007D、143-021D（原95.3.16及99.7.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格；102-140D, 132-132D。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	智鼎醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	66475787
製造商名稱	MICROLINE SURGICAL,INC.
製造廠廠址	50 Dunham Road Beverly, MA 01915, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20210323
製造許可登錄編號	QSD9082