| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021304號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/21
|
| 發證日期 |
2020/02/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402130400
|
| 中文品名 |
麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)
|
| 英文品名 |
MAINE FA RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
瑞博企業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市永和區中山路一段168號9樓
|
| 申請商統一編號 |
89602027
|
| 製造商名稱 |
Maine Molecular Quality Controls, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
23 Mill Brook Road, Saco, ME 04072 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|